CAR-T、ADC、癌癥疫苗群雄逐鹿：MUC1靶點(diǎn)研發(fā)全景解析
日期：2026-03-02 17:19:22
1. MUC1的結(jié)構(gòu)背景與生理功能
黏蛋白家族包括跨膜型（如MUC1、MUC4、MUC16）、分泌型及可溶性等多種成員。其中，MUC1是該家族中特征最明確的跨膜黏蛋白，定位于上皮細(xì)胞頂面，參與上皮保護(hù)、修復(fù)、細(xì)胞黏附及免疫應(yīng)答等多種生理過(guò)程。
結(jié)構(gòu)上，MUC1是由非共價(jià)結(jié)合的N端（MUC1-N）和C端（MUC1-C）兩個(gè)亞基組成的異二聚體2121。MUC1-N位于胞外，包含數(shù)量可變的20氨基酸串聯(lián)重復(fù)序列（VNTR），該區(qū)域富含O-糖基化位點(diǎn)。高度糖基化的MUC1-N向細(xì)胞外延伸，在黏膜表面形成物理屏障，保護(hù)上皮細(xì)胞免受外界損傷。MUC1-C則由胞外段、跨膜段和胞質(zhì)尾區(qū)組成，是信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)的關(guān)鍵部分。在SEA結(jié)構(gòu)域介導(dǎo)下，MUC1可發(fā)生自蛋白水解切割；當(dāng)接收到炎癥信號(hào)（如IFN-γ、TNF-α）時(shí)，MUC1-N被釋放，進(jìn)而激活MUC1-C，啟動(dòng)下游信號(hào)通路 [27]。
在正常組織中，MUC1呈嚴(yán)格的極性表達(dá)，僅位于細(xì)胞頂端膜面，維持上皮屏障完整性并避免異常信號(hào)激活。在感染或炎癥環(huán)境下，MUC1可通過(guò)糖鏈末端唾液酸結(jié)構(gòu)與病毒結(jié)合（如限制甲流感染），同時(shí)調(diào)節(jié)炎癥強(qiáng)度，防止免疫損傷。因此，生理狀態(tài)下MUC1兼具屏障功能與免疫調(diào)節(jié)作用。
然而，在慢性炎癥、缺氧或遺傳易感背景下，MUC1極性表達(dá)喪失、全細(xì)胞表面異常過(guò)表達(dá)，并由“物理防御者”轉(zhuǎn)變?yōu)椤靶盘?hào)樞紐分子”，成為多種惡性疾病的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素。
圖. MUC1結(jié)構(gòu)在生理狀態(tài)（正常MUC1）與癌癥狀態(tài)（tMUC1）下的示意圖 [27]
2. 遺傳易感性與表觀遺傳調(diào)控
MUC1的異常表達(dá)與遺傳背景密切相關(guān)。全基因組關(guān)聯(lián)研究已確認(rèn)1q22區(qū)域?yàn)槲赴┲匾赘形稽c(diǎn)，其中功能性單核苷酸多態(tài)性rs4072037受到廣泛關(guān)注 [1,2]。多項(xiàng)薈萃分析顯示，G等位基因顯著降低胃癌風(fēng)險(xiǎn)，其效應(yīng)值（OR）通常位于0.70–0.79之間 [3-5]。在東亞人群中，該位點(diǎn)的人群歸因危險(xiǎn)度較高 [6,7]，提示其具有流行病學(xué)意義。該多態(tài)性不僅影響胃癌總體風(fēng)險(xiǎn)，還與彌漫型胃癌的預(yù)后密切相關(guān) [10]，并在癌前病變階段即表現(xiàn)出關(guān)聯(lián) [11]。
在表觀遺傳層面，MUC1啟動(dòng)子甲基化狀態(tài)是調(diào)控其表達(dá)的關(guān)鍵因素。在胰腺導(dǎo)管腺癌中，啟動(dòng)子低甲基化與mRNA高表達(dá)顯著相關(guān)，并提示不良預(yù)后 [15]。類(lèi)似的表觀遺傳異常也在肺腺癌中得到驗(yàn)證 [16]。此外，功能性變異如rs4072037及rs12411216還與代謝及腎功能指標(biāo)相關(guān) [17]，體現(xiàn)出MUC1的多系統(tǒng)多效性。
總體而言，MUC1的遺傳與表觀遺傳背景為其異常表達(dá)提供了分子基礎(chǔ)，但其致病效應(yīng)仍需通過(guò)下游信號(hào)網(wǎng)絡(luò)得以實(shí)現(xiàn)。
3. 異常糖基化與關(guān)鍵信號(hào)通路機(jī)制
MUC1在腫瘤中的功能轉(zhuǎn)化，核心依賴(lài)于糖基化異常與胞質(zhì)尾區(qū)信號(hào)激活。腫瘤細(xì)胞中C1GALT1及Cosmc表達(dá)異常，導(dǎo)致Tn和sTn抗原暴露 [19]。這種糖鏈截?cái)喔淖兞薓UC1構(gòu)象，并暴露出新的配體結(jié)合位點(diǎn)。
Galectin-3可結(jié)合異常糖基化MUC1，誘導(dǎo)MUC1-C磷酸化并激活ERK1/2與Akt信號(hào)通路 [21]。與此同時(shí)，YBX1在轉(zhuǎn)錄層面增強(qiáng)MUC1表達(dá) [20]。在空間調(diào)控上，ADAM10/17及γ-分泌酶介導(dǎo)MUC1-C水解釋放并進(jìn)入細(xì)胞核 [26]，與β-Catenin形成復(fù)合體，調(diào)控EMT及干性相關(guān)基因表達(dá) [9]。此外，MUC1-C通過(guò)JAK/STAT3與NF-κB信號(hào)增強(qiáng)PD-L1表達(dá)及免疫抑制環(huán)境形成 [18]。
因此，MUC1從膜結(jié)構(gòu)分子轉(zhuǎn)變?yōu)楹藘?nèi)轉(zhuǎn)錄調(diào)控協(xié)同因子，是其驅(qū)動(dòng)惡性轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵步驟。
4. MUC1在疾病中的作用與臨床意義
MUC1異常表達(dá)貫穿腫瘤發(fā)生、進(jìn)展與免疫逃逸全過(guò)程，其在多種實(shí)體瘤中具有明確的病理與臨床意義。
在胃癌中，rs4072037多態(tài)性不僅影響總體發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，還與彌漫型胃癌的復(fù)發(fā)及疾病相關(guān)死亡密切相關(guān) [10]。研究顯示，MUC1表達(dá)異常在重度腸上皮化生及非典型增生階段即已出現(xiàn) [11]，提示其在炎癥向癌變轉(zhuǎn)化過(guò)程中具有早期驅(qū)動(dòng)作用。與幽門(mén)螺桿菌感染的協(xié)同效應(yīng)進(jìn)一步強(qiáng)化了這一連續(xù)譜模型 [12,13]。遺傳易感性與慢性感染的疊加，使MUC1成為連接炎癥與胃癌發(fā)生的重要分子橋梁。
在胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）中，MUC1被識(shí)別為蛋白互作網(wǎng)絡(luò)核心基因之一 [22]。組織病理學(xué)研究顯示，其在癌組織中的表達(dá)顯著高于正常導(dǎo)管組織 [25]。基于胰液DNA甲基化的檢測(cè)方法可在較高特異性與靈敏度下區(qū)分PDAC與IPMN [23]，顯示出其在早期鑒別診斷中的潛在應(yīng)用價(jià)值。值得注意的是，MUC1不僅是診斷標(biāo)志物，其胞質(zhì)尾區(qū)通過(guò)持續(xù)激活PI3K/Akt信號(hào)維持腫瘤細(xì)胞生存優(yōu)勢(shì)，提示其在治療靶向中的重要地位。
在乳腺癌中，MUC1過(guò)表達(dá)被證實(shí)為不良預(yù)后的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子 [8]。其異常糖基化形式增強(qiáng)與E-selectin及ICAM-1的相互作用 [24]，促進(jìn)循環(huán)腫瘤細(xì)胞在血管內(nèi)皮上的“滾動(dòng)”與黏附，從而加速遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。此外，MUC1通過(guò)增強(qiáng)PD-L1表達(dá)及NF-κB活化構(gòu)建免疫抑制微環(huán)境，使腫瘤細(xì)胞逃避免疫清除。
在非小細(xì)胞肺癌中，EIF4G1驅(qū)動(dòng)的MUC1高表達(dá)與PD-L1水平顯著相關(guān) [14]，并通過(guò)JAK/STAT3通路增強(qiáng)免疫逃逸能力。其在外泌體中的高度富集 [40] 進(jìn)一步提示其在液體活檢中的應(yīng)用前景。
除實(shí)體瘤外，MUC1功能變異還與心血管代謝指標(biāo)及腎功能參數(shù)相關(guān) [17]，表明其在系統(tǒng)性炎癥與代謝調(diào)控中也可能發(fā)揮作用。雖然其在非腫瘤疾病中的機(jī)制尚未完全闡明，但多效性特征提示其可能參與慢性炎癥與組織纖維化進(jìn)程。
總體來(lái)看，MUC1在不同疾病中的作用呈現(xiàn)出共同特征：表達(dá)極性喪失、糖基化異常、核轉(zhuǎn)位增強(qiáng)以及免疫調(diào)控失衡。這些機(jī)制構(gòu)成其在多癌種中的“共享致病框架”。
5. MUC1靶向藥物最新研究進(jìn)展
目前，MUC1靶向藥物研發(fā)已進(jìn)入以免疫治療和精準(zhǔn)偶聯(lián)技術(shù)為主導(dǎo)的多元化臨床階段。從藥物類(lèi)型來(lái)看，細(xì)胞療法（CAR-T）和抗體偶聯(lián)藥物（ADC）構(gòu)成了研發(fā)雙主線，進(jìn)展最快的候選藥物多處于臨床II期，適應(yīng)癥主要集中于前列腺癌、胰腺癌、非小細(xì)胞肺癌等晚期實(shí)體瘤。值得關(guān)注的是，CAR-T療法研發(fā)尤為活躍，以廣州安捷、深圳免疫基因治療研究院、上海斯丹賽、廣東昭泰等為代表的國(guó)內(nèi)生物技術(shù)公司均有管線進(jìn)入臨床，顯示出中國(guó)在MUC1細(xì)胞治療領(lǐng)域的深度布局。部分在研管線整理如下表：
| 藥物 | 作用機(jī)制 | 藥物類(lèi)型 | 在研適應(yīng)癥 | 在研機(jī)構(gòu) | 最高研發(fā)階段 |
|---|---|---|---|---|---|
| Anti-MUC1 CAR T cell(Guangzhou Anjie Biomedical Technology Co., Ltd.) | MUC1調(diào)節(jié)劑 | T淋巴細(xì)胞替代物 | CAR-T | 前列腺癌 | 廣州安捷生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 | 臨床2期 |
| GO-2032c | MUC1抑制劑 | 合成多肽 | 急性髓性白血病 | Dana-Farber Cancer Institute, Inc. | Genus Oncology LLC | 臨床2期 |
| Anti-MUC1 monoclonal antibody(AltaRex Corp.) | MUC1抑制劑 | 單克隆抗體 | 胰腺癌 | HYULIM A-TECH Co., Ltd. | ViRexx Medical Corp. | 深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 | 臨床2期 |
| Cancer vaccine(Therion Biologics Corp.) | CEACAM5拮抗劑 | MUC1抑制劑 | 免疫刺激劑 | 重組載體疫苗 | 治療性疫苗 | 小腸癌 | 結(jié)直腸癌 | 非小細(xì)胞肺癌 | 前列腺癌等 | National Cancer Institute | Bavarian Nordic, Inc. | 臨床2期 |
| Adenovirus 5 CEA/MUC1/Brachyury Vaccine(National Cancer Institute) | CEA抑制劑 | MUC1抑制劑 | TBXT抑制劑 | 免疫刺激劑 | 重組載體疫苗 | 治療性疫苗 | 遺傳性非息肉病性結(jié)直腸癌 | National Cancer Institute | 臨床2期 |
| CV-9202 | 5T4抑制劑 | MAGEC1拮抗劑 | MAGEC2拮抗劑 | MUC1抑制劑 | NY-ESO-1抑制劑 | survivin抑制劑 | 治療性疫苗 | mRNA疫苗 | 非小細(xì)胞肺癌 | Ludwig Institute for Cancer Research Ltd. | C.H. Boehringer Sohn AG & Co. KG | 臨床2期 |
| 吉西他濱脂質(zhì)體 | DNA polymerase抑制劑 | MUC1抑制劑 | 小分子化藥 | 脂質(zhì)體藥物 | 晚期非小細(xì)胞肺癌 | 晚期惡性實(shí)體瘤 | 晚期尿路上皮癌等 | FUJIFILM Pharmaceuticals USA, Inc. | FUJIFILM Holdings America Corp. | 臨床2期 |
| Cancer vaccine-MUC 1(Vaxil Biotherapeutics) | MUC1抑制劑 | 治療性疫苗 | 乳腺癌 | 多發(fā)性骨髓瘤 | Vaxil Biotherapeutics Ltd. | Hadassah Foundation | 臨床2期 |
| MUC1-Poly-ICLC | MUC1調(diào)節(jié)劑 | 治療性疫苗 | 非小細(xì)胞肺癌 | University of Pittsburgh Medical Center | 臨床2期 |
| Monoclonal antibody HMFG1(Cancer Research UK) | MUC1抑制劑 | 免疫刺激劑 | 單克隆抗體 | 局部晚期乳腺癌 | 轉(zhuǎn)移性乳腺癌 | Antisoma Research Ltd. | 臨床2期 |
| Tipapkinogene sovacivec | E7抑制劑 | HPV E6抑制劑 | MUC1調(diào)節(jié)劑 | 重組載體疫苗 | 通用抗原疫苗 | HPV相關(guān)的肛門(mén)鱗狀細(xì)胞癌 | 人瘤病毒相關(guān)性宮頸癌等 | Transgene SA | 臨床1/2期 |
| BM7PE | MUC1抑制劑 | 抗體偶聯(lián)毒素 | 轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌 | 轉(zhuǎn)移性腫瘤 | Oslo universitetssykehus HF | 臨床1/2期 |
| Mucin gene (MUC1) transfected dendritic cells vaccine(Free University of Berlin) | MUC1調(diào)節(jié)劑 | 治療性疫苗 | 晚期乳腺癌 | 胰腺癌 | Freie Universität Berlin | 臨床1/2期 |
| DS-3939 | MUC1調(diào)節(jié)劑 | TOP1抑制劑 | ADC | 晚期乳腺癌 | 復(fù)發(fā)性乳腺癌 | 乳腺導(dǎo)管癌 | 結(jié)直腸癌等 | Daiichi Sankyo, Inc. | Daiichi Sankyo Co., Ltd. | Glycotope GmbH | 臨床1/2期 |
| M0324 | CD40激動(dòng)劑 | MUC1抑制劑 | 雙特異性抗體 | 晚期惡性實(shí)體瘤 | 腫瘤 | Merck & Co., Inc. | EMD Serono Research & Development Institute, Inc. | Merck KGaA | EMD Serono, Inc. | 臨床1期 |
| 重組人源化抗Muc1單抗-Tub201偶聯(lián)劑(Hangzhou DAC Biotechnology) | MUC1抑制劑 | ADC | 晚期惡性實(shí)體瘤 | 結(jié)直腸癌 | 胰腺癌 | 杭州多禧生物科技有限公司 | 臨床1期 |
| huMNC2-CAR44 T cells(Minerva Biotechnologies) | MUC1調(diào)節(jié)劑 | 自體CAR-T | 晚期乳腺癌 | HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌 | Minerva Biotechnologies Corp. | 臨床1期 |
| huMNC2-CAR22(Minerva Biotechnologies) | MUC1抑制劑 | 自體CAR-T | 晚期乳腺癌 | HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌 | Minerva Biotechnologies Corp. | 臨床1期 |
| SBO-154 | MUC1抑制劑 | ADC | 晚期惡性實(shí)體瘤 | Sun Pharma Advanced Research Co. Ltd. | Sun Pharma Advanced Research Company Ltd. | 臨床1期 |
| MUC1-TILs(Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine) | HPK1抑制劑 | MUC1抑制劑 | PD-1抑制劑 | 免疫細(xì)胞毒性 | 淋巴細(xì)胞替代物 | 腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞 | 晚期惡性實(shí)體瘤 | 腦癌 | 乳腺癌 | 結(jié)直腸癌 | 肝癌 | 肺癌 | 廣東昭泰體內(nèi)生物醫(yī)藥科技有限公司 | 臨床1期 |
| DAA/TAA Peptide Vaccine(University of Pittsburgh) | MUC1調(diào)節(jié)劑 | 合成肽疫苗 | 治療性疫苗 | 導(dǎo)管癌 | University of Pittsburgh | 臨床1期 |
| Anti-MUC1 CAR-T (Shenzhen Geno-Immune Medical ) | MUC1抑制劑 | 自體CAR-T | 急性淋巴細(xì)胞白血病 | 難治性貧血伴原始細(xì)胞過(guò)多 | 難治性白血病 | 深圳市免疫基因治療研究院 | 臨床1期 |
| Anti MUC 1 chimeric antigen receptor T cell therapy(Innovative Cellular Therapeutics Co., Ltd.) | MUC1抑制劑 | 免疫細(xì)胞毒性 | T淋巴細(xì)胞替代物 | CAR-T | 乳腺癌 | 肺癌 | 胰腺癌 | 上海斯丹賽生物技術(shù)有限公司 | 臨床1期 |
| MUC1-CAR-T Cells(Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine) | HPK1抑制劑 | MUC1抑制劑 | PD-1抑制劑 | 免疫細(xì)胞毒性 | T淋巴細(xì)胞替代物 | 自體CAR-T | 晚期癌癥 | 肺癌 | 廣東昭泰體內(nèi)生物醫(yī)藥科技有限公司 | 臨床1期 |
| MUC1-CAR-TILs(Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine) | HPK1抑制劑 | MUC1抑制劑 | PD-1抑制劑 | 免疫細(xì)胞毒性 | 淋巴細(xì)胞替代物 | 自體CAR-T | 晚期惡性實(shí)體瘤 | 腦癌 | 乳腺癌 | 結(jié)直腸癌 | 肝癌 | 肺癌 | 廣東昭泰體內(nèi)生物醫(yī)藥科技有限公司 | 臨床1期 |
| DM-002 (Xadcera Biopharma) | HER3拮抗劑 | MUC1抑制劑 | TOP1抑制劑 | ADC | 結(jié)直腸癌 | 子宮內(nèi)膜癌 | 卵巢癌 | 前列腺癌等 | 思道醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司 | 多瑪醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司 | 百奧賽圖（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司 | 臨床1期 |
| Autologous MUC1 activated T cells(Mayo Clinic) | MUC1調(diào)節(jié)劑 | T細(xì)胞療法 | 卵巢癌肉瘤 | 鉑耐藥性卵巢癌 | 鉑類(lèi)耐藥性原發(fā)性腹膜癌等 | Mayo Clinic | 臨床1期 |
（數(shù)據(jù)截止到2026年2月27日，來(lái)源于synapse）
6. MUC1相關(guān)研究工具
針對(duì)MUC1從基礎(chǔ)機(jī)制到臨床轉(zhuǎn)化的廣闊研究前景，華美生物（CUSABIO）提供覆蓋上述研究需求的完整工具產(chǎn)品線，包括重組蛋白、抗體以及ELISA試劑盒，助力您在遺傳調(diào)控、信號(hào)通路、藥物篩選及液體活檢等各環(huán)節(jié)的研究。
● MUC1重組蛋白
Recombinant Human Mucin-1 (MUC1), partial; Code: CSB-MP015215HU2
● MUC1抗體
MUC1 Recombinant Monoclonal Antibody; CSB-RA049212A0HU
● MUC1 ELISA試劑盒
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