高純度、高活性的靶抗原蛋白是ADC藥物研發(fā)的基礎(chǔ)。華美生物擁有多年蛋白表達(dá)經(jīng)驗，已經(jīng)開發(fā)了一系列具有不同物種和標(biāo)簽的靶蛋白抗原，適用于免疫、抗體篩選、SPR、細(xì)胞活性檢測等實驗。涉及到的ADC靶點蛋白包括CD19、CD22、CD33、CD79B、BCMA、EGFR、NECTIN4、TRa、ERBB2等。

同時基于5大蛋白表達(dá)系統(tǒng)和4大技術(shù)平臺，華美生物還可以為您提供無風(fēng)險蛋白定制服務(wù)，按照您的需求定制靶抗原，全方位滿足您的研發(fā)需求。

穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株構(gòu)建是指外源基因進入受體細(xì)胞并整合到細(xì)胞的染色體上，使目的抗原在宿主細(xì)胞膜表面進行長期穩(wěn)定的表達(dá)。穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株在生物學(xué)研究中扮演著非常重要的角色，廣泛用于重組蛋白和單克隆抗體生產(chǎn)、藥物篩選、基因功能研究等應(yīng)用。

華美生物多年從事蛋白表達(dá)研究，具有大量穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株開發(fā)經(jīng)驗，能夠有效提高穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株的生產(chǎn)能力，改善實驗結(jié)果。現(xiàn)提供部分常見藥物靶點的穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株產(chǎn)品，和過表達(dá)穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株和報告基因細(xì)胞株的從基因序列到穩(wěn)轉(zhuǎn)株交付的一站式服務(wù)。

DT3C是一種重組蛋白，由一個沒有受體結(jié)合域的白喉毒素diphtheria toxin (DT)和鏈球菌蛋白G（Streptococcus protein G）的C1、C2、C3（3C）結(jié)構(gòu)域構(gòu)成 ，主要用于體外檢測靶細(xì)胞對單克隆抗體的內(nèi)化效率。

相比于目前常見的抗體內(nèi)化效率檢測技術(shù)如酸性緩沖液洗脫法、mAb-ZAP法、pHrodo技術(shù)等），DT3C重組蛋白測定抗體內(nèi)化具有操作簡單、快速、檢測效率高等特點。

華美生物18年來一直致力于蛋白質(zhì)和抗體的研發(fā)和生產(chǎn)，已經(jīng)成功地為多家制藥公司篩選了100多個治療性抗體候選物，其中許多已經(jīng)進入了CMC或IND階段。優(yōu)秀的抗原制備技術(shù)平臺以及豐富的抗體篩選經(jīng)驗，保證了華美生物可為您提供從目標(biāo)到治療性抗體候選物的一站式解決方案，加快整個藥物開發(fā)進程。

在抗體發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化階段，抗體分子篩選、藥代動力學(xué)分析、免疫原性分析多采用ELISA方法，具有簡單快捷、高通量等特點。基于多年的ELISA生成研發(fā)經(jīng)驗和質(zhì)量控制體系，完善的技術(shù)平臺，華美生物可為您提供從抗原設(shè)計到ELISA試劑盒生產(chǎn)的一站式服務(wù)，根據(jù)您的需求定制高質(zhì)量ELISA試劑盒，用于檢測和篩選特異性抗體、抗體性質(zhì)評估等。

華美CUSABIO推出適用于臨床前及臨床階段抗體藥有效研究工具——抗Payload抗體（包含Anti DXD mAb，Anti MMAE，Anti Eribulin等）?？捎糜贏DC藥物的血漿/血清動力學(xué)分析、藥物結(jié)合親和力的測定、DAR值分析以及ADC藥物的療效評估。

細(xì)胞因子檢測在ADC藥物的研發(fā)階段中發(fā)揮了重要作用，特別是在免疫原性評估、藥效學(xué)研究和安全性評價等環(huán)節(jié)中。 華美生物專門針對藥企等工業(yè)客戶開發(fā)了IS系列細(xì)胞因子檢測試劑盒，依托豐富的研發(fā)經(jīng)驗和獨立自主的研發(fā)平臺，篩選高性能原輔料、嚴(yán)把質(zhì)量、多重質(zhì)控，產(chǎn)品可用于CRS檢測、藥物半成品工藝殘留物檢測、藥代動力學(xué)實驗細(xì)胞功能評價、細(xì)胞療法藥物的開發(fā)質(zhì)控、藥效學(xué)檢測等。

通過分子生物學(xué)克隆技術(shù)，將特定的報告基因（例如熒光素酶）插入到目標(biāo)細(xì)胞的染色體中，經(jīng)過篩選培養(yǎng)，獲得能夠穩(wěn)定表達(dá)報告基因的細(xì)胞株。在臨床研發(fā)階段，穩(wěn)定細(xì)胞株與ADCC（抗體依賴性細(xì)胞毒性）/ADCP（抗體依賴性細(xì)胞吞噬）功能驗證關(guān)系密切。這些穩(wěn)定細(xì)胞株可以用于評估候選藥物或生物制劑與免疫細(xì)胞之間的相互作用，以確定其對于促進免疫細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用或細(xì)胞吞噬作用的能力。通過驗證穩(wěn)定細(xì)胞株的ADCC/ADCP功能，可以評估藥物的免疫調(diào)節(jié)效應(yīng)，從而指導(dǎo)臨床前研發(fā)的進程。

華美生物多年從事蛋白表達(dá)研究，具有大量穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株開發(fā)經(jīng)驗?？商峁┏Ｒ娝幬锇悬c的穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株產(chǎn)品，和過表達(dá)穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株和報告基因細(xì)胞株的從基因序列到穩(wěn)轉(zhuǎn)株交付的一站式服務(wù)，為您提供更加全面的從穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株構(gòu)建到重組蛋白生產(chǎn)等解決方案.

由于抗獨特型抗體與抗藥抗體（Anti-drug antibody, ADA）之間的相似性，抗獨特型抗體在免疫原性（Immunogenicity）分析中可作為陽性對照用于抗藥物抗體總量的測定。另外，在抗體藥的藥代動力學(xué)（PK）和藥效學(xué)（PD）分析中，抗獨特型抗體可用于檢測血液中抗體藥物的含量（游離型、結(jié)合型和總量）。

華美生物現(xiàn)提供抗獨特型兔多克隆抗體制備和抗獨特型鼠單克隆抗體制備（抗Fab、抗Scfv）。同時，基于五大蛋白表達(dá)平臺及試劑盒開發(fā)平臺，華美生物還可以為客戶提供從抗原制備、抗獨特型抗體開發(fā)到檢測方法建立、試劑盒開發(fā)的全套服務(wù)。