EGFR (ZZ-06 Biosimilar) 重組單克隆抗體

日期：2026-03-26 10:50:09

EGFR (ZZ-06 Biosimilar) 重組單克隆抗體是一款靶向表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR/HER1/ERBB1）的研究級(jí)生物類似藥級(jí)重組單克隆抗體，主要用于非臨床的科研實(shí)驗(yàn)場(chǎng)景，并非用于臨床治療的藥物。該抗體通過(guò)哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)制備，核心氨基酸序列與ZZ-06這款治療用EGFR單克隆抗體一致，可作為科研實(shí)驗(yàn)中的關(guān)鍵試劑。

一、核心基礎(chǔ)屬性
該抗體的核心靶點(diǎn)為EGFR（也被稱作HER1、ERBB1，人類相關(guān)蛋白編號(hào) P00533），屬于重組單克隆抗體范疇，免疫原為重組人EGFR蛋白，僅對(duì)人源EGFR具有特異性結(jié)合能力，未進(jìn)行偶聯(lián)修飾，為基礎(chǔ)未標(biāo)記形式。其表達(dá)系統(tǒng)采用哺乳動(dòng)物細(xì)胞，翻譯后修飾模式更接近天然人源抗體，適配多數(shù)生物實(shí)驗(yàn)需求。

二、研發(fā)與臨床背景關(guān)聯(lián)

ZZ-06本身是長(zhǎng)春英冠制藥研發(fā)的治療用EGFR單克隆抗體，作為EGFR拮抗劑，主要針對(duì)EGFR陽(yáng)性實(shí)體瘤、晚期惡性實(shí)體腫瘤等適應(yīng)癥開展研發(fā)，目前僅處于 I 期臨床階段，在中國(guó)、美國(guó)均有臨床試驗(yàn)推進(jìn)，尚未獲得上市批準(zhǔn)。而科研領(lǐng)域使用的 EGFR (ZZ-06 Biosimilar) 重組單克隆抗體，是基于ZZ-06的序列開發(fā)的科研級(jí)對(duì)照試劑，不屬于仿制藥，僅用于藥物研發(fā)、實(shí)驗(yàn)體系驗(yàn)證等非治療用途。

三、作用機(jī)制與科研應(yīng)用

1、作用機(jī)制

該抗體能夠特異性結(jié)合人EGFR的胞外區(qū)域，通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性抑制內(nèi)源性配體（EGF、TGF-α）與受體的結(jié)合，阻斷受體二聚化以及酪氨酸激酶的激活過(guò)程，進(jìn)而抑制下游 RAS/MAPK、PI3K/AKT等關(guān)鍵信號(hào)通路的傳導(dǎo)，最終實(shí)現(xiàn)抑制腫瘤細(xì)胞增殖、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡的生物學(xué)效應(yīng)。

2、核心科研應(yīng)用

藥物研發(fā)陽(yáng)性對(duì)照：作為EGFR靶向抗體實(shí)驗(yàn)的陽(yáng)性對(duì)照，驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)體系的有效性、穩(wěn)定性和特異性，是EGFR相關(guān)藥物研發(fā)過(guò)程中的重要參照試劑。

靶點(diǎn)功能驗(yàn)證：用于驗(yàn)證EGFR在細(xì)胞增殖、信號(hào)傳導(dǎo)、腫瘤發(fā)生發(fā)展等生物學(xué)過(guò)程中的功能作用，為基礎(chǔ)研究提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。

體外實(shí)驗(yàn)應(yīng)用：適配ELISA、流式細(xì)胞術(shù)、細(xì)胞功能學(xué)實(shí)驗(yàn)等多種體外檢測(cè)技術(shù)，廣泛應(yīng)用于EGFR相關(guān)的分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)研究。

四、產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

序列一致性：抗體可變區(qū)序列與ZZ-06治療性抗體完全一致，保證了科研結(jié)果的可比性和可靠性，便于與已有的臨床前研究數(shù)據(jù)對(duì)標(biāo)。

高特異性：僅特異性結(jié)合人源EGFR，與其他同源蛋白無(wú)交叉反應(yīng)，適合人源細(xì)胞、組織樣本的相關(guān)實(shí)驗(yàn)。

實(shí)驗(yàn)適配性：產(chǎn)品低內(nèi)毒素含量，且不含疊氮鈉、BSA等可能干擾實(shí)驗(yàn)的成分，能夠適配多種體外實(shí)驗(yàn)體系，降低實(shí)驗(yàn)干擾風(fēng)險(xiǎn)。

表達(dá)穩(wěn)定性：采用哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)，抗體的折疊方式、糖基化修飾等翻譯后加工過(guò)程更接近天然抗體，保證了良好的生物活性。

五、儲(chǔ)存與使用規(guī)范

該抗體常見的形態(tài)為凍干形式，凍干品建議在-20℃條件下長(zhǎng)期保存；復(fù)溶后需根據(jù)產(chǎn)品說(shuō)明書進(jìn)行分裝，避免反復(fù)凍融，短期可于2-8℃冷藏保存，長(zhǎng)期儲(chǔ)存建議添加穩(wěn)定劑后置于-20℃。使用時(shí)需嚴(yán)格遵循實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范，根據(jù)具體實(shí)驗(yàn)需求優(yōu)化抗體濃度、孵育時(shí)間等參數(shù)，以獲得準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。